口服液瓶不僅僅是包裝這么簡(jiǎn)單，需要承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任，因?yàn)榈团鸸璨ＡЧ苤瓶诜后w瓶是長(zhǎng)期直接接觸藥品的包裝容器，其質(zhì)量安全對(duì)患者的安全有直接的影響。所以，口服液瓶的質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)于藥企和藥包材廠來(lái)說(shuō)非常的重要。　　YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定了口服液瓶的抗熱沖擊性能，規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法為：取本品適量，按照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法YBB-2015規(guī)定，經(jīng)受42℃的溫差熱震試驗(yàn)后不得破裂。本文采用有經(jīng)驗(yàn)的可測(cè)試耐熱沖擊性能玻璃瓶抗熱沖擊實(shí)驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)低硼硅玻璃管制口服液體瓶的耐熱沖擊性能。　　檢驗(yàn)方法：采用高低溫驟變的實(shí)驗(yàn)方法，設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率�！　�(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司采用的就是這種實(shí)驗(yàn)方法，利用三泉中石的玻璃瓶抗熱沖擊儀RCY-02結(jié)合YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB-2015《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》的規(guī)定可對(duì)各種有檢驗(yàn)需要的藥用玻璃瓶進(jìn)行檢驗(yàn)�！　〉团鸸璨ＡЧ苤瓶诜后w瓶抗熱沖擊儀　　儀器要求：　　熱水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)�！　±渌郏喝萘恐辽偈且淮卧囼�(yàn)的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫控制器，以確保在低溫范圍0~27℃時(shí)的溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)�！　【W(wǎng)籃：可同時(shí)放入兩個(gè)或兩個(gè)以上的供試品，網(wǎng)籃的材料（必要時(shí)涂層）要求在試驗(yàn)中不得劃痕或擦傷供試品，網(wǎng)籃應(yīng)能保持玻璃供試品直立且分開(kāi)，并配有固定供式品的裝置以防止受試樣品浸入時(shí)上浮。　　測(cè)定內(nèi)容　　合格性試驗(yàn)：按規(guī)定的t1和t2溫差進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)后，供試品的破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)，則判為合格�！　∵f增性試驗(yàn)：按規(guī)定的試驗(yàn)步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，直至破裂數(shù)達(dá)到預(yù)定的百分?jǐn)?shù)�！　∑茐男栽囼�(yàn)：按遞增性試驗(yàn)的步驟進(jìn)行試驗(yàn)，直至供試品全部破裂�！　y(cè)定方法：　　1、像冷水槽中注入至少每千克試驗(yàn)玻璃8dm3體積的水，并且使其有足夠的的高層度浸沒(méi)容器頂部至少50mm，調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度內(nèi)�！　�2、像熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持溫度在規(guī)定的上限溫度內(nèi)�！　�3、將玻璃瓶耐熱沖擊測(cè)試儀RCY-02的空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽，直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm，必要時(shí)，調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度內(nèi)，保持容器在這個(gè)溫度下被浸沒(méi)至少5min�！　�4、用機(jī)械的或人工的方法，在多16s的時(shí)間內(nèi)，將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器完全浸沒(méi)于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從冷水槽中取出�！　�5、盡可能快的逐個(gè)檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗(yàn)后容器破損的數(shù)量�！　〗Y(jié)果判斷　　從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗(yàn)，凡無(wú)破碎、無(wú)裂紋和無(wú)破損的供試品方可定為檢驗(yàn)合格�！　∽ⅲ簷z驗(yàn)中沒(méi)有破損的供試品不再用于試驗(yàn)�！　∪惺臒釠_擊試驗(yàn)儀也叫低硼硅玻璃管制口服液體瓶抗熱沖擊儀執(zhí)行YBB-2015標(biāo)準(zhǔn)，可準(zhǔn)確的檢驗(yàn)口服液瓶的抗熱沖擊性能。 [詳情]

　　管制口服液瓶是傳統(tǒng)口服制劑的一種包裝形式，具有較好的穩(wěn)定性，藥企為了控制生產(chǎn)成本，嚴(yán)格控制管制口服液瓶合格率�！　『细衤侍岣邚S家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？　　國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國(guó)藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請(qǐng)、認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)，在YBB標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標(biāo)。藥廠可以按照YBB-2015要求提高管制口服液瓶的合格率�！　」苤瓶诜浩�?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試　　1.測(cè)試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留，如果管制口服液瓶的應(yīng)力過(guò)于集中某個(gè)點(diǎn)也會(huì)導(dǎo)致管制口服液瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底�！　�2.測(cè)試儀設(shè)備：管制口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應(yīng)力值，采用偏振光干涉原理檢驗(yàn)應(yīng)力值，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值�！　�3.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內(nèi)應(yīng)力不大于40nm/mm.　　管制口服液瓶垂直軸偏差實(shí)驗(yàn)　　1.測(cè)試目的：隨著藥廠自動(dòng)灌裝線的普及，檢驗(yàn)中對(duì)瓶子的垂直度越來(lái)越高，倒掉的瓶子會(huì)卡住灌裝線，導(dǎo)致生產(chǎn)線停機(jī)或機(jī)器損毀。　　2.測(cè)試設(shè)備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60�！　�3.標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：　　管制口服液瓶瓶口邊厚測(cè)試項(xiàng)目　　1.測(cè)試目的：瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項(xiàng)重要檢驗(yàn)指標(biāo)，管制口服液瓶瓶口邊厚值的改變會(huì)造成瓶口內(nèi)徑值的改變，易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生�！　�2.檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的瓶口邊厚儀BHY-01　　3.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：　�。�1）標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)格的納鈣玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過(guò)±0.25mm；　�。�2）標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過(guò)±0.25mm；　�。�3）標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)　　管制口服液瓶顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目　　檢驗(yàn)?zāi)康模翰Ａьw粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，　　檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢驗(yàn)設(shè)備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)　　標(biāo)準(zhǔn)要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C是參照YBB《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)裝置。 [詳情]

　　YBB-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定鈉鈣玻璃管制口服液瓶物理性檢驗(yàn)項(xiàng)目�！　】诜菏遣∪酥苯臃玫乃幤�，口服液瓶是保護(hù)口服液貨期質(zhì)量的藥包材，能夠較好的保證口服液運(yùn)輸、存貯時(shí)的包裝安全。下面就YBB-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目做簡(jiǎn)單介紹�！　∫�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)　　口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力：合格的口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力應(yīng)該不大于40nm/mm，內(nèi)應(yīng)力這項(xiàng)指標(biāo)是否合格人眼是無(wú)法觀察到的，需要借助檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)�！　z驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03，搭配壁厚測(cè)厚儀CHY-B定性、定量測(cè)定鈉鈣口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)�！　《�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差　　口服液體瓶垂直軸偏差的作用主要體現(xiàn)在生產(chǎn)線上，國(guó)標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時(shí)，瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會(huì)導(dǎo)致灌裝時(shí)，噴嘴無(wú)法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶?jī)?nèi)，碰倒瓶子，藥液外噴甚至損毀灌裝線�！　z驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石的電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U,的實(shí)驗(yàn)原理與標(biāo)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法一致�！　∪�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶厚度測(cè)試　　口服液瓶厚度檢驗(yàn)項(xiàng)目有瓶口邊厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度項(xiàng)目。這寫(xiě)指標(biāo)的檢驗(yàn)可用濟(jì)南三泉中石的壁厚測(cè)厚儀CHY-B一臺(tái)儀器來(lái)完成�！　♀c鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢驗(yàn)合格以后才能被投入使用，檢驗(yàn)口服液瓶的質(zhì)量濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供一批檢驗(yàn)設(shè)備，為口服液瓶的綜合性能做一個(gè)重要性評(píng)估。 [詳情]

　　鈉鈣玻璃模制注射劑瓶是一種常見(jiàn)的藥品包裝容器，在藥廠因?yàn)閮r(jià)格便宜而被看重，成為注射劑、大輸液常用的包裝容器。在玻璃瓶質(zhì)量等級(jí)中垂直軸偏差是一個(gè)重要的評(píng)定指標(biāo)�！　〔Ａ看怪陛S偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U，是濟(jì)南三泉中石新研發(fā)的有經(jīng)驗(yàn)化程度高的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，該設(shè)備操作簡(jiǎn)便，性能穩(wěn)定是藥廠、瓶子廠質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)的必選儀器。儀器的操方法：　　1.將調(diào)節(jié)扳手插入鑰匙孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動(dòng)橫桿，調(diào)節(jié)夾持爪間的距離，將準(zhǔn)備好的試樣放入夾持爪中心，反向轉(zhuǎn)動(dòng)橫桿，將試樣夾緊；　　2.按上升或下降鍵調(diào)節(jié)橫桿的位置，同時(shí)調(diào)節(jié)橫桿的方向，和表頭的方向，使測(cè)量頭對(duì)準(zhǔn)測(cè)量部位，測(cè)量頭應(yīng)盡量垂直于待測(cè)面�！　�3.調(diào)節(jié)好表頭位置后，將旋鈕鎖緊�！　�4.按測(cè)量表上的清零鍵，此時(shí)界面上顯示的數(shù)據(jù)都?xì)w零；　　5.按試驗(yàn)試樣夾持器開(kāi)始轉(zhuǎn)動(dòng)，顯示屏下方當(dāng)前值顯示當(dāng)前的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，再轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中，系統(tǒng)自動(dòng)采集大值和小值；　　6.試樣夾持器轉(zhuǎn)過(guò)一定行程后自動(dòng)停止，此時(shí)界面顯示整個(gè)過(guò)程中的大值和小值，并計(jì)算出偏差值�！　�7.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，按打印鍵可打印當(dāng)前試驗(yàn)結(jié)果�！　�8.取下試樣，更換試樣，重復(fù)2-7步驟�！　BB鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差測(cè)量?jī)x技術(shù)參數(shù)　　產(chǎn)品型號(hào)：ZPY-60U　　使用范圍：食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器　　樣品直徑：3-160mm　　儀器量程：0-12.5mm　　分 度 值：0.001mm　　可測(cè)高度：5mm-400mm　　測(cè)頭升降方式：電動(dòng)　　外形尺寸：436mm×320mm×690mm(長(zhǎng)寬高)　　重量： 40kg　　工作溫度：5℃-50℃　　應(yīng)用領(lǐng)域：檢機(jī)構(gòu)、瓶廠、瓶用戶及科研單位　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015　　鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差表面上指的是瓶子直不直的指標(biāo)，實(shí)際上時(shí)反應(yīng)注射劑瓶整體對(duì)稱性。如何檢驗(yàn)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差是企業(yè)關(guān)注的要點(diǎn)�！　√貏e是近年來(lái)，隨著新版GMP的落地實(shí)施，國(guó)家對(duì)于制藥質(zhì)量的要求越來(lái)越嚴(yán)苛。在此背景下，制藥設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平的提高便顯得尤為重要。正如麗珠集團(tuán)質(zhì)量部負(fù)責(zé)任所言能用技術(shù)解決的問(wèn)題，就不要依賴于道德。 [詳情]

　　制藥行業(yè)是為人類造福的行業(yè)，吸引著成千上萬(wàn)的人才為此拼搏奮斗，泉城濟(jì)南素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”的美譽(yù)，在藥包材檢驗(yàn)行業(yè)占據(jù)重要的地位，自然成為試驗(yàn)機(jī)的發(fā)源地。這不，在濟(jì)南就有一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的老牌藥包材檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)廠家，它的名字叫濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，她憑借著它憑借準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位和研發(fā)能力，成為業(yè)界的翹楚。　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的中性硼硅玻璃模制注射劑瓶檢驗(yàn)儀器有121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置NB-C、玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀CHY-B、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-03、偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子垂直軸偏差測(cè)量?jī)xZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01。這些檢驗(yàn)儀器滿足新版GMP要求，操作簡(jiǎn)單，性能穩(wěn)定，將我國(guó)的藥包材檢驗(yàn)儀器提升了一個(gè)新高度。　　中性硼硅玻璃模制注射劑瓶檢驗(yàn)儀器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)　　YBB-2015 《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無(wú)菌粉末與注射用濃溶液的低硼硅玻璃模制注射劑瓶�！　BB-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無(wú)菌粉末與注射用濃溶液的中硼硅玻璃模制注射劑瓶�！　∨鸸璨ＡＶ谱⑸鋭┢康耐庥^、合縫線、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直度偏差是藥企、藥包材廠、質(zhì)檢部門規(guī)定的必檢項(xiàng)目。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有整體化保證藥包材質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)使用檢驗(yàn)設(shè)備，保證藥包材的質(zhì)量和安全。 [詳情]

　　三泉中石團(tuán)隊(duì)制造了一批滿足YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》要求的藥包材檢驗(yàn)儀器：　　1.瓶口邊厚儀BHY-01是檢驗(yàn)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶瓶口邊厚的“一把好手”，儀器配置多種特殊測(cè)量頭，滿足各容量玻璃瓶測(cè)試要求，系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)。電子軸偏差試驗(yàn)儀　　2.電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U,單機(jī)兩用，三爪定心卡盤操作簡(jiǎn)單，有經(jīng)驗(yàn)計(jì)算機(jī)軟件測(cè)試過(guò)程顯示、輸出和打印功能，清晰 直觀地將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直度結(jié)果展示給用戶�！　�3.玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀RCY-02RCY-02依據(jù)GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震好性試驗(yàn)方法和YBB 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法設(shè)計(jì)制造。玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀　　4.另外濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置、偏光應(yīng)力儀、壁厚測(cè)厚儀等檢驗(yàn)設(shè)備�！　BB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實(shí)驗(yàn)范圍為用于盛裝注射用無(wú)菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑瓶。該標(biāo)準(zhǔn)提出了模制鈉鈣玻璃注射劑瓶的檢驗(yàn)項(xiàng)目有121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚。　　隨著新版GMP的落地實(shí)施，國(guó)家對(duì)于制藥質(zhì)量的要求越來(lái)越嚴(yán)苛。在此背景下，鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量以及生產(chǎn)技術(shù)顯的尤為重要。藥企、科研機(jī)構(gòu)、藥檢所部門應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)模制瓶的質(zhì)量進(jìn)行控制�！　∫陨鲜菍�(duì)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的滿足YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)的藥包材檢驗(yàn)儀器以及對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的簡(jiǎn)單介紹。 [詳情]