據(jù)了解，在我國注射劑領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器產(chǎn)品市場份額正在逐漸上升，其中帶注射針預(yù)灌封注射器組合件技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。預(yù)灌封注射器是不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止配藥、抽取帶來的二次污染。面對國家對預(yù)灌封注射器質(zhì)量的不斷提高，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)生產(chǎn)過程中緊抓每一個細(xì)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。智能電子拉力試驗機(jī)　　筆者獲悉，為進(jìn)一步提高預(yù)灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開始引進(jìn)新的藥包材檢驗設(shè)備和全新的技術(shù)解決方案，為智能化檢驗發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。常用的預(yù)灌封注射器組合件檢驗設(shè)備有：偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02等。偏光應(yīng)力儀　　據(jù)了解，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限有限公司的YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗項目檢驗儀器智能戶程度非常的高，將原有的檢驗時間縮短了一半，且儀器操作減少人為誤差，降低了對操作人員的依賴性，預(yù)灌封注射器質(zhì)量方面得到了更好的保障。那么YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗項目有哪些？壁厚測厚儀　　YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗項目有哪些？　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目有：不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽、針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動性、器身密合性等物理性指標(biāo)�！　≈档靡惶岬氖牵瑵�(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司現(xiàn)提供的所有的YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗儀器均有現(xiàn)貨供應(yīng)，如有需要廠家可以上門安裝調(diào)試。 [詳情]

　　預(yù)灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲存，它可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，可以避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》對其物理性指標(biāo)有嚴(yán)格的要求�！　　”疚臐�(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司以YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求，介紹YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案�！　∫�、預(yù)灌封注射器玻璃套筒解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：玻璃針營管套應(yīng)無裂縫或裂痕，卷邊應(yīng)無變形，針管外表面應(yīng)無斑點、污點、擦痕　　2.檢驗項目：內(nèi)應(yīng)力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性　　3.檢驗設(shè)備：偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、圓跳動測試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C　　　二、預(yù)灌封注射器橡膠活塞解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：表面色澤應(yīng)均勻，不得有污點、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊　　2.檢驗項目：泄露實驗、活塞滑動性實驗　　3.檢驗設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03　　三、預(yù)灌封注射器不銹鋼針解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針管應(yīng)平直針尖必須無毛刺、彎鉤等缺點，針管表面應(yīng)無微滴形成，注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。　　2.檢驗項目：剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力　　3.檢驗設(shè)備：醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02　　四、預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽和推桿解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針與針頭護(hù)帽不得分離，推桿無顛倒　　2.檢驗項目：針與針頭連接力、針與針頭護(hù)帽連接力、推桿通暢性　　3.檢驗設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03　　以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)的YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案，詳細(xì)的實驗方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司是藥包材檢驗儀器必選，為預(yù)灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗提供了良好的解決方案，同時也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。 [詳情]

　　摘要：預(yù)灌封用注射器針頭護(hù)帽的拔出力是一項重要的實驗項目，反應(yīng)的是其質(zhì)量安全的一項重要指標(biāo)，當(dāng)針頭護(hù)帽拔出力太小的話，在使用時容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。選擇三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配合連接力測試夾具即可完成YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗項目。　　關(guān)鍵詞：預(yù)灌封用注射器、YBB、灌封注射器組合件、針頭護(hù)帽的拔出力、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢驗其諸多實驗項目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項重要的檢驗項目。　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件》對針頭護(hù)帽的拔出力的要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗機(jī)上、下夾具內(nèi)，試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。　　檢驗設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的這款多功能檢驗設(shè)備，單獨(dú)就預(yù)灌封注射器組合件的多項指標(biāo)均可用該設(shè)備檢驗�！　☆A(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護(hù)帽組成，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供這些物理性指標(biāo)檢驗儀器和詳細(xì)的解決方案。 [詳情]

　　筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應(yīng)該具有較好的臨床適應(yīng)性和較好的化學(xué)穩(wěn)定性。筆式注射器生產(chǎn)廠家應(yīng)根據(jù)所盛放的藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)以及相容性試驗研究結(jié)果對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質(zhì)量進(jìn)行合理的控制。　　關(guān)鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗設(shè)備，YBB，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗項目，三泉中石解讀YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)的要求，總結(jié)了該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的檢驗項目：121℃顆粒耐水性，內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應(yīng)力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚。　　　YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗項目淺析　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定硼硅類玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合1級�！　�(nèi)表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學(xué)組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內(nèi)表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)中石這樣規(guī)定耐水性的：照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合HC1級。　　內(nèi)應(yīng)力：內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)是反應(yīng)硼硅玻璃套筒退火殘留指標(biāo)的設(shè)備，合適的內(nèi)應(yīng)力能夠保證藥品的包裝安全。YBB規(guī)定退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm�！　『穸龋汗P式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對產(chǎn)品的活塞滑動性、泄露性、機(jī)械性能都有一定的影響，在YBB標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于厚度指標(biāo)沒有明確規(guī)定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗�！　”敬�，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)中國藥包材標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)對要求生產(chǎn)了一批貫穿于筆式注射器產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用期間的各項物理性指標(biāo)檢驗設(shè)備�！　×私庠斍檎堉码姖�(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司 [詳情]

筆式注射器是一種新型的預(yù)充式藥品包裝容器，具有使用方便，避免藥品二次污染等優(yōu)點，但是作為長期直接接觸藥品的藥品包裝材料，在使用中也經(jīng)常遇到推桿空難、注射器泄露等質(zhì)量問題的出現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》來生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑、滑動性、器身密合性和泄露性等物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求，這些指標(biāo)是藥廠關(guān)注的要點。筆式注射器物理性指標(biāo)檢驗儀器廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器和對應(yīng)的檢驗項目介紹如下:筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動性測試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測試YYB-03）筆式注射器使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，因為筆試注射架是循環(huán)使用的、其盛裝的藥品的性質(zhì)等可能影響筆試注射器活塞滑動性。良好的滑動性能可以促進(jìn)病患的使用方便性和操作安全性。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可以解決該問題。?筆式注射器用墊片泄露性測試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03）筆式注射器用墊片是確保包裝完整性的重要指標(biāo)，在YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定。為了保證包裝完整性推薦使用濟(jì)南三泉中石試驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。?筆式注射器穿刺落屑測試儀（穿刺力測試儀CCY-02）；筆式注射器穿刺落屑項試驗主要是控制和保證筆式注射器用墊片的穿刺落屑指標(biāo)能夠保證長期接觸藥品中的抗穿刺能力。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測試儀CCY-02,可以準(zhǔn)確快速的檢驗筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片穿刺落屑項目。尋找：筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器、筆式注射器檢驗儀器、筆式注射器注射不銹鋼針檢驗儀器、筆式注射器玻璃針管檢驗儀器請致電 [詳情]

　　玻璃針筒、橡膠活塞和護(hù)帽是預(yù)灌封注射器直接接觸藥品的部分，其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩(wěn)定性好，透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢，YBB標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求�！　∑扑�、壁厚不均勻、耐水性差是預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題，這些質(zhì)量缺點將會降低預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理具要求藥企依據(jù)YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內(nèi)部質(zhì)量體系。　　所以藥廠想要保證預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進(jìn)行測試。YBB標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些？　　1.濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo)，實驗精度0.001mm，一機(jī)多用。雖然在YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時，節(jié)約生產(chǎn)成本�！　�2.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)：照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBBOO-2015)測定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm內(nèi)應(yīng)力早就是業(yè)內(nèi)默認(rèn)的檢驗項目，該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機(jī)械性能。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03可以快速、準(zhǔn)確、連續(xù)的檢驗該指標(biāo)。另外偏光應(yīng)力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會給您帶來意外的驚喜�！　�3.121℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB-2015測定，應(yīng)符合1級。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項指標(biāo)測試過程的式樣制備裝置�！　∫陨鲜菨�(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》規(guī)定研發(fā)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求的檢驗項目及其所用設(shè)備的介紹，了解詳情，請聯(lián)系濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。 [詳情]