管制口服液瓶是傳統(tǒng)口服制劑的一種包裝形式，具有較好的穩(wěn)定性，藥企為了控制生產(chǎn)成本，嚴(yán)格控制管制口服液瓶合格率。

　　合格率提高廠家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？

　　國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國(guó)藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請(qǐng)、認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)，在YBB00282002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標(biāo)。藥廠可以按照YBB00282002-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。

　　管制口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試

　　1.測(cè)試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留，如果管制口服液瓶的應(yīng)力過(guò)于集中某個(gè)點(diǎn)也會(huì)導(dǎo)致管制口服液瓶在生產(chǎn)線(xiàn)上生破瓶、裂瓶、掉底。

　　2.測(cè)試儀設(shè)備：管制口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應(yīng)力值，采用偏振光干涉原理檢驗(yàn)應(yīng)力值，配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內(nèi)應(yīng)力不大于40nm/mm.

　　管制口服液瓶垂直軸偏差實(shí)驗(yàn)

　　1.測(cè)試目的：隨著藥廠自動(dòng)灌裝線(xiàn)的普及，檢驗(yàn)中對(duì)瓶子的垂直度越來(lái)越高，倒掉的瓶子會(huì)卡住灌裝線(xiàn)，導(dǎo)致生產(chǎn)線(xiàn)停機(jī)或機(jī)器損毀。

　　2.測(cè)試設(shè)備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60。

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：

　　管制口服液瓶瓶口邊厚測(cè)試項(xiàng)目

　　1.測(cè)試目的：瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項(xiàng)重要檢驗(yàn)指標(biāo)，管制口服液瓶瓶口邊厚值的改變會(huì)造成瓶口內(nèi)徑值的改變，易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生。

　　2.檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的瓶口邊厚儀BHY-01

　　3.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：

　�。�1）標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)格的納鈣玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過(guò)±0.25mm；

　�。�2）標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過(guò)±0.25mm；

　�。�3）標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對(duì)于C型不同規(guī)

　　管制口服液瓶顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

　　檢驗(yàn)?zāi)康模翰Ａьw粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，

　　檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢驗(yàn)設(shè)備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)

　　標(biāo)準(zhǔn)要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)裝置。