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40%的藥用玻璃或升級為中硼硅玻璃?

來源:制藥網(wǎng) 2019/9/17 16:20:15

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中玻網(wǎng)】藥用玻璃是我國應用廣泛的藥用包裝材料之一,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃,硼硅玻璃又分為低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。

  根據(jù)《中國藥用玻璃包裝高層度調(diào)研與投入資金戰(zhàn)略報告(2019版)》顯示,目前國內(nèi)藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。

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  據(jù)了解,低硼硅玻璃被稱為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”,其化學穩(wěn)定性低,在盛裝ph值高的藥物時,玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量,目前全部上大多數(shù)國家早已不使用。

  但是,在我國,目前大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃,全年總的藥用玻璃數(shù)量大概在30萬噸左右,其中2018年的中硼硅使用量數(shù)據(jù)大概在2.2萬噸~2.3萬噸,按照比例來看,大概僅占7%~8%左右。

  作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫(yī)藥包裝行業(yè),在過去5年間市場規(guī)模一直保持較高的復合增長率,以中國為主要驅(qū)動力的亞太市場在規(guī)模上已經(jīng)趕超歐洲、逼近北美。但是,在高速增長的背后,中國醫(yī)藥包裝行業(yè)大而不強,行業(yè)整體附加值不高,企業(yè)普遍規(guī)模小、技術水平低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業(yè)相比仍存在非常大差距。

  對于我國為什么生產(chǎn)不出高品質(zhì)高合格率的中硼玻,有業(yè)內(nèi)分析,一直以來,高成本阻礙了中性藥用玻璃在中國的普及,另外,中硼玻管生產(chǎn)穩(wěn)定性較難控制也在一定程度阻礙了中性藥用玻璃的開發(fā)。

  但是藥品是一種特殊的商品,直接關系到消費者的身體健康和生命安全。醫(yī)藥包裝材料可以直接接觸藥品,其質(zhì)量的好壞將影響到藥品的安全性、藥性的穩(wěn)定性和藥品的銷售。加快我國實現(xiàn)由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃至關重要。

  業(yè)內(nèi)表示,結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念,醫(yī)藥包裝正在不斷升級,這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。根據(jù)業(yè)內(nèi)預測,未來5~10年,中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

  從政策的實施上看,關于“注射劑一致性評價”和“關聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實施落地,將影響未來的格局,低硼升級為中硼仍是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。“近年來,我國正在加快推進一致性評價、關聯(lián)審評審批等政策,這將有力推動藥包材跟隨仿制藥實現(xiàn)產(chǎn)品升級,中性藥用玻璃替代進程有望加快!

  以山東藥玻為例,有研究報告指出,其為國內(nèi)藥用玻璃龍頭,受益于藥品安全監(jiān)管嚴格帶來的市占率提升,產(chǎn)品升級營收結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,營收增長穩(wěn);規(guī)模和成本優(yōu)勢顯著,持續(xù)深挖潛效,盈利能力穩(wěn)中有升,業(yè)績穩(wěn)健增長。

  而梳理其近五年山東藥玻經(jīng)營業(yè)績可以看到,山東藥玻業(yè)績呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。2014年至2018年,其營業(yè)收入分別為16.91億元、17.23億元、20.57億元、23.30億元、25.85億元,同比增長率分別為9.49%、1.90%、19.40%、13.27%、10.91%;歸母凈利潤分別為1.25億元、1.45億元、1.90億元、2.63億元、3.58億元,同比增長率分別為1.94%、16.60%、30.40%、38.58%、36.33%。

  據(jù)了解,目前國內(nèi)藥用玻璃市場規(guī)模近100億元,年均增長速度10%以上。目前共有藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)60余家,主要分布在西南、華東、華北等地區(qū)。國內(nèi)主要藥用玻璃產(chǎn)品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共約800億支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。

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