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材料:高品質(zhì)鈉鈣玻璃說明:50,100,250,500(ml)(口徑分為:20mm,26mm,28mm)不等體積大小輸液瓶,常用瓶塞為橡膠, 以便完全密封。相關圖片:輸液瓶
在國外,自上世紀六十年代開始就使用了化學穩(wěn)定性好,氣密性優(yōu)異,且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來分裝大輸液,較好地改善了藥品的封裝質(zhì)量和保質(zhì)儲存期,但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出,空氣中的微粒、細菌仍可通過空氣回路進入藥液,二次污染的機率仍然較高,對人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問題,聚氯乙烯(PVC)軟袋輸液應運而生,軟袋輸液在使用過程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出,無須形成空氣回路,大大降低了二次污染的機率。但PVC材料在聚合過程中為改變其性能加入了增塑劑(DEHP)。研究表明,PVC軟袋在使用時可能有微量DEHP溶出,DEHP是一種有害物質(zhì),嚴重危害人體健康。其次,PVC軟袋質(zhì)地較厚,不利于加工,其對氧氣、水蒸汽的透過量較高,溫度適應性差,高溫滅菌易變形,抗拉強度較差等,這些缺陷嚴重限制了它在輸液包裝方面的發(fā)展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜(非PVC膜)應運而生。非PVC多層共擠膜國際上在上個世紀九十年代才研制成功,聚烯烴多層共擠膜的結(jié)構(gòu)和嚴格控制的生產(chǎn)過程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優(yōu)點,而且對人體無毒副作用,是輸液產(chǎn)品理想的包裝材料。——膜材多層交聯(lián)共擠出,不使用粘合劑和增塑劑,吹膜使用空氣潔凈度為100級的潔凈空氣,筒狀出膜避免了污染,為安全使用提供了保障。——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設備和接口,彈性好,抗跌落,耐高溫,可在1200C的條件下滅菌,透光性好。——膜材具有惰性生化性能,對水蒸汽、氧氣和氮氣的阻隔性能好,便于長期儲存,適宜灌裝各種電解質(zhì)輸液營養(yǎng)型輸液和治療型輸液。——膜材不含氯化物,對人體無害,用后處理時對環(huán)境不造成影響,被稱為“二十一世紀環(huán)保型包裝材料”。非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液,明顯改善了藥品包裝的質(zhì)量,減少了生產(chǎn)過程中和使用后的包裝物對環(huán)境的污染,避免了藥品使用過程中二次污染的機率,保障了全社會的用藥安全,增強了我國輸液制品國際競爭能力。
玻璃瓶輸液作為第一代輸液產(chǎn)品,由于其生產(chǎn)工藝復雜,加之存在穩(wěn)定性差、易產(chǎn)生玻璃屑、第二次污染機率高等缺陷,對人體健康形成潛在的隱患,而且玻璃瓶體重大,運輸成本高,在運輸過程中的碰撞易引起隱形裂傷,造成藥物污染,這些缺陷,限制了其只能在本地區(qū)銷售,再加上玻璃瓶在燒制時對環(huán)境污染較大及能源消耗量也很大,新型包裝材料替代玻璃瓶已勢在必行。1. 聚丙烯輸液瓶是替代傳統(tǒng)包裝的最佳包裝。其成分為聚丙烯,是一種優(yōu)質(zhì)高性能塑料,是高壓消毒溶液用的專門材料,在國內(nèi)外應用比較廣泛.2. 目前臨床上常用的輸液包裝有玻璃輸液瓶、 PVC軟包裝袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便; PVC 軟包裝中的增塑劑 DEHP 易溶于藥液中對人體健康造成危害,且燃燒產(chǎn)生有害氣體和氯化物造成環(huán)境污染。 3. 聚丙烯輸液瓶具有玻璃瓶不可比擬的許多優(yōu)點:比玻璃瓶質(zhì)輕不易破碎,韌性、機械強度好,方便運輸和使用;密封性好瓶口采用焊封工藝,沒有玻璃瓶輸液蓋口塞接合處的漏氣現(xiàn)象;化學性質(zhì)穩(wěn)定,藥物相容性好,不溶性微粒比玻璃瓶輸液少5 倍;采用雙向拉伸工藝比擠吹法生產(chǎn)的塑料瓶透明度好,變形性。皇褂镁哂袃(nèi)蓋、異戊二烯的膠墊和有易拉環(huán)的外蓋組合蓋,保證其密封性好,穿刺力適中,滯針性好,穿刺時不掉屑,易拉環(huán)拉開力適度;在緊急使用、需要快速輸液的情況下,適合于做擠壓輸液,容器的擠壓口部位可承受超過常壓 0.5Pa 的壓力; 塑瓶在與藥品生產(chǎn)同樣的潔凈級別下自產(chǎn)自用可保證無污染,生產(chǎn)過程更加符合 GMP的要求。 4 .輸液瓶不存在增塑劑,與藥液不發(fā)生化學反應,穩(wěn)定性好可長期儲存。且具有強度高、透明度好、耐高溫滅菌,是一種具有高級物理性能的包裝材料。與其它包裝形式的輸液產(chǎn)品相比,此種包裝的輸液產(chǎn)品在質(zhì)量上更有保證。醫(yī)用玻璃輸液瓶的現(xiàn)狀醫(yī)用玻璃輸液瓶包裝已有百年的歷史。由無機材料經(jīng)1600℃燒制而成的玻璃制品作為藥用容器具有光潔、易消毒、耐腐蝕、耐磨、尺寸穩(wěn)定、化學穩(wěn)定性優(yōu)良、無毒無害等特點,是傳統(tǒng)的醫(yī)藥包裝材料。塑料包裝制品的問世后被廣泛應用在醫(yī)藥制品包裝上,以自重輕、不易破裂、便于運輸?shù)忍攸c贏得了部分市場。在塑料包裝應用初期,制藥企業(yè)的包裝制品是外購的,在包裝材料的選擇上基本反映了價格與性能的要求,玻璃與塑料兩種材料的應用相得益彰,促進了醫(yī)藥包裝材料多樣化的發(fā)展。隨著制藥企業(yè)向集團化發(fā)展,企業(yè)之間的競爭也從產(chǎn)品競爭向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸,集團化制藥企業(yè)都建立了塑料包裝制品車間,包裝制品的生產(chǎn)成為其生產(chǎn)經(jīng)營的重要組成部分和市場競爭的重要手段。包裝新材料的使用為制藥企業(yè)提供了新的制定價格的機會,由于采用自營生產(chǎn)方式,避免了同業(yè)之間的競爭,如同設立了一道天然的屏障,形成了保護性價格,包裝制品生產(chǎn)成為企業(yè)重要的利潤來源。同時,醫(yī)療單位采購藥品分攤的費用是根據(jù)進價計提,受經(jīng)濟利益的驅(qū)動,醫(yī)療單位自然會選擇塑料包裝的產(chǎn)品。這種制藥企業(yè)與醫(yī)療單位形成的利益聯(lián)結(jié)關系就如同一雙無形的手扼殺了玻璃醫(yī)藥包裝的市場。從目前醫(yī)用玻璃輸液瓶的使用現(xiàn)狀來看,城市醫(yī)療衛(wèi)生單位選用塑料包裝的比例遠遠高于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位,其原因十分簡單,公費醫(yī)療或社會統(tǒng)籌由政府和社會醫(yī)療保險機構(gòu)買單;而農(nóng)村則是患者自掏腰包。由于受眾體不同,在醫(yī)用包裝材料使用的上也表現(xiàn)出兩種標準,說到底選擇那種包裝材料只是服務企業(yè)的一種市場競爭的手段。
【中玻網(wǎng)】過去幾年,我們一直在談論塑料輸液瓶、玻璃輸液瓶、輸液袋的市場之爭。三者一度是三分天下,三足鼎立的局面。不過,市場總是瞬息萬變,現(xiàn)在我們再來看輸液包裝市場,輸液袋占據(jù)了這個市場的主流份額。塑料輸液瓶和玻璃輸液瓶的市場空間受到了很大擠壓! τ谳斠浩繌S家來說,眼下是一個很大的挑戰(zhàn),市場空間被擠壓,是繼續(xù)堅持還是轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他領域。對此,筆者認為,輸液瓶包裝市場不會完全的消失。一些有著一定規(guī)模和生產(chǎn)實力的輸液瓶廠家要積較的推進產(chǎn)品研發(fā),堅持市場,努力提升市場份額,。對于一些不具備技術(shù)實力小型輸液瓶廠家,則可以考慮轉(zhuǎn)向其他市場領域。畢竟輸液瓶在現(xiàn)在的市場環(huán)境下,很難與輸液袋抗爭是一個不爭的事實! ∫虼耍瑢τ谳斠浩堪b廠家來說,眼下要根據(jù)自身實力分析,從自身出發(fā)來分析未來發(fā)展方向。
各有關單位: 中國日用玻璃協(xié)會技術(shù)咨詢委員會、中國硅酸鹽學會玻璃分會窯爐有經(jīng)驗委員會定于2014年5月8日—11日在遼寧省大石橋市麗華全部酒店共同籌備召開“2014年全國玻璃窯爐技術(shù)、清潔生產(chǎn)評價體系及輸液瓶耐水性研討交流會”;并對玻璃熔窯用堿性耐火磚生產(chǎn)和使用規(guī)則進行研討制定! h由中鎂集團遼寧中鎂高溫材料有限公司協(xié)辦! ”敬螘h研討的主要內(nèi)容由窯爐相關人士梁德海教授級高工負責主持! ‖F(xiàn)將有關事項通知如下: 一、會議內(nèi)容: 1.發(fā)送由中國日用玻璃協(xié)會技術(shù)咨詢委員會、中國硅酸鹽學會玻璃分會窯爐有經(jīng)驗委員會制定出版的《玻璃熔窯用優(yōu)異硅磚和硅質(zhì)耐火泥漿生產(chǎn)和使用規(guī)則》和《玻璃熔窯用熔鑄鋯剛玉耐火制品生產(chǎn)和使用規(guī)則》; 2.討論制定《玻璃熔窯用堿性耐火磚生產(chǎn)和使用規(guī)則(征求意見稿)》。制定該規(guī)則的目的是為明確生產(chǎn)和使用雙方的義務和責任,以保證玻璃熔窯效率高、好、安全地運行,避免因產(chǎn)品質(zhì)量或使用不當引起雙方耗時、耗資、耗精力的法律糾紛;討論中將由梁德海教授級高工具體介紹目前堿性耐火磚生產(chǎn)及在蓄熱室使用中存在的問
【中玻網(wǎng)】日前,從遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,遼寧華鵬廣源玻璃有限公司經(jīng)過申請,獲得新的鈉鈣玻璃輸液瓶注冊證,目前已經(jīng)正式收到證書。該證書有效期為五年,自2011年8月17日至2016年8月16日! ♀c鈣玻璃輸液瓶注冊證是遼寧華鵬廣源公司從事鈉鈣玻璃輸液瓶生產(chǎn)銷售的資格證明,從向省局、市局申報材料到現(xiàn)場考核,再到國家局評審,每個環(huán)節(jié)都十分嚴格,有大量的工作要做。因此,華鵬廣源公司高度重視,責成專人負責辦理。按照再注冊需提前半年申報材料的規(guī)定要求,華鵬廣源公司于2010年7月就申報了再注冊證的相關材料。2010年7月底,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局受理了華鵬廣源公司的申報材料。經(jīng)過遼寧省國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局有關相關人士的現(xiàn)場考核、提出整改、封樣送檢、出具報告、報送材料數(shù)道環(huán)節(jié),于今年5月底通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關人士評審,較終于8月30日將鈉鈣玻璃輸液瓶注冊證證書送至華鵬廣源公司。
在東莞召開的全國首屆BOPP瓶大輸液技術(shù)研討會上獲悉,隨著中國BOPP大輸液瓶生產(chǎn)設備及其配套的殺菌、灌裝設備的國產(chǎn)化,中國大輸液玻璃瓶包裝一統(tǒng)天下的格局正在迅速發(fā)生變化,BOPP大輸液瓶正呈現(xiàn)強勁增長的勢頭,到明年上半年,已有的和在建的BOPP瓶生產(chǎn)能力將打破10億瓶,BOPP瓶包裝將成為大輸液藥品的主流包裝形式。玻璃瓶、軟質(zhì)塑料輸液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。
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