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輸液瓶
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材料:高品質鈉鈣玻璃說明:50,100,250,500(ml)(口徑分為:20mm,26mm,28mm)不等體積大小輸液瓶,常用瓶塞為橡膠, 以便完全密封。相關圖片:輸液瓶
在國外,自上世紀六十年代開始就使用了化學穩(wěn)定性好,氣密性優(yōu)異,且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來分裝大輸液,較好地改善了藥品的封裝質量和保質儲存期,但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出,空氣中的微粒、細菌仍可通過空氣回路進入藥液,二次污染的機率仍然較高,對人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問題,聚氯乙烯(PVC)軟袋輸液應運而生,軟袋輸液在使用過程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出,無須形成空氣回路,大大降低了二次污染的機率。但PVC材料在聚合過程中為改變其性能加入了增塑劑(DEHP)。研究表明,PVC軟袋在使用時可能有微量DEHP溶出,DEHP是一種有害物質,嚴重危害人體健康。其次,PVC軟袋質地較厚,不利于加工,其對氧氣、水蒸汽的透過量較高,溫度適應性差,高溫滅菌易變形,抗拉強度較差等,這些缺陷嚴重限制了它在輸液包裝方面的發(fā)展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜(非PVC膜)應運而生。非PVC多層共擠膜國際上在上個世紀九十年代才研制成功,聚烯烴多層共擠膜的結構和嚴格控制的生產過程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優(yōu)點,而且對人體無毒副作用,是輸液產品理想的包裝材料。——膜材多層交聯(lián)共擠出,不使用粘合劑和增塑劑,吹膜使用空氣潔凈度為100級的潔凈空氣,筒狀出膜避免了污染,為安全使用提供了保障。——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設備和接口,彈性好,抗跌落,耐高溫,可在1200C的條件下滅菌,透光性好!げ木哂卸栊陨阅,對水蒸汽、氧氣和氮氣的阻隔性能好,便于長期儲存,適宜灌裝各種電解質輸液營養(yǎng)型輸液和治療型輸液。——膜材不含氯化物,對人體無害,用后處理時對環(huán)境不造成影響,被稱為“二十一世紀環(huán)保型包裝材料”。非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液,明顯改善了藥品包裝的質量,減少了生產過程中和使用后的包裝物對環(huán)境的污染,避免了藥品使用過程中二次污染的機率,保障了全社會的用藥安全,增強了我國輸液制品國際競爭能力。
玻璃瓶輸液作為第一代輸液產品,由于其生產工藝復雜,加之存在穩(wěn)定性差、易產生玻璃屑、第二次污染機率高等缺陷,對人體健康形成潛在的隱患,而且玻璃瓶體重大,運輸成本高,在運輸過程中的碰撞易引起隱形裂傷,造成藥物污染,這些缺陷,限制了其只能在本地區(qū)銷售,再加上玻璃瓶在燒制時對環(huán)境污染較大及能源消耗量也很大,新型包裝材料替代玻璃瓶已勢在必行。1. 聚丙烯輸液瓶是替代傳統(tǒng)包裝的最佳包裝。其成分為聚丙烯,是一種優(yōu)質高性能塑料,是高壓消毒溶液用的專門材料,在國內外應用比較廣泛.2. 目前臨床上常用的輸液包裝有玻璃輸液瓶、 PVC軟包裝袋。玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大占有空間大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便; PVC 軟包裝中的增塑劑 DEHP 易溶于藥液中對人體健康造成危害,且燃燒產生有害氣體和氯化物造成環(huán)境污染。 3. 聚丙烯輸液瓶具有玻璃瓶不可比擬的許多優(yōu)點:比玻璃瓶質輕不易破碎,韌性、機械強度好,方便運輸和使用;密封性好瓶口采用焊封工藝,沒有玻璃瓶輸液蓋口塞接合處的漏氣現象;化學性質穩(wěn)定,藥物相容性好,不溶性微粒比玻璃瓶輸液少5 倍;采用雙向拉伸工藝比擠吹法生產的塑料瓶透明度好,變形性小;使用具有內蓋、異戊二烯的膠墊和有易拉環(huán)的外蓋組合蓋,保證其密封性好,穿刺力適中,滯針性好,穿刺時不掉屑,易拉環(huán)拉開力適度;在緊急使用、需要快速輸液的情況下,適合于做擠壓輸液,容器的擠壓口部位可承受超過常壓 0.5Pa 的壓力; 塑瓶在與藥品生產同樣的潔凈級別下自產自用可保證無污染,生產過程更加符合 GMP的要求。 4 .輸液瓶不存在增塑劑,與藥液不發(fā)生化學反應,穩(wěn)定性好可長期儲存。且具有強度高、透明度好、耐高溫滅菌,是一種具有高級物理性能的包裝材料。與其它包裝形式的輸液產品相比,此種包裝的輸液產品在質量上更有保證。醫(yī)用玻璃輸液瓶的現狀醫(yī)用玻璃輸液瓶包裝已有百年的歷史。由無機材料經1600℃燒制而成的玻璃制品作為藥用容器具有光潔、易消毒、耐腐蝕、耐磨、尺寸穩(wěn)定、化學穩(wěn)定性優(yōu)良、無毒無害等特點,是傳統(tǒng)的醫(yī)藥包裝材料。塑料包裝制品的問世后被廣泛應用在醫(yī)藥制品包裝上,以自重輕、不易破裂、便于運輸等特點贏得了部分市場。在塑料包裝應用初期,制藥企業(yè)的包裝制品是外購的,在包裝材料的選擇上基本反映了價格與性能的要求,玻璃與塑料兩種材料的應用相得益彰,促進了醫(yī)藥包裝材料多樣化的發(fā)展。隨著制藥企業(yè)向集團化發(fā)展,企業(yè)之間的競爭也從產品競爭向產業(yè)鏈上下游延伸,集團化制藥企業(yè)都建立了塑料包裝制品車間,包裝制品的生產成為其生產經營的重要組成部分和市場競爭的重要手段。包裝新材料的使用為制藥企業(yè)提供了新的制定價格的機會,由于采用自營生產方式,避免了同業(yè)之間的競爭,如同設立了一道天然的屏障,形成了保護性價格,包裝制品生產成為企業(yè)重要的利潤來源。同時,醫(yī)療單位采購藥品分攤的費用是根據進價計提,受經濟利益的驅動,醫(yī)療單位自然會選擇塑料包裝的產品。這種制藥企業(yè)與醫(yī)療單位形成的利益聯(lián)結關系就如同一雙無形的手扼殺了玻璃醫(yī)藥包裝的市場。從目前醫(yī)用玻璃輸液瓶的使用現狀來看,城市醫(yī)療衛(wèi)生單位選用塑料包裝的比例遠遠高于農村醫(yī)療衛(wèi)生單位,其原因十分簡單,公費醫(yī)療或社會統(tǒng)籌由政府和社會醫(yī)療保險機構買單;而農村則是患者自掏腰包。由于受眾體不同,在醫(yī)用包裝材料使用的上也表現出兩種標準,說到底選擇那種包裝材料只是服務企業(yè)的一種市場競爭的手段。
【中玻網】過去幾年,我們一直在談論塑料輸液瓶、玻璃輸液瓶、輸液袋的市場之爭。三者一度是三分天下,三足鼎立的局面。不過,市場總是瞬息萬變,現在我們再來看輸液包裝市場,輸液袋占據了這個市場的主流份額。塑料輸液瓶和玻璃輸液瓶的市場空間受到了很大擠壓! τ谳斠浩繌S家來說,眼下是一個很大的挑戰(zhàn),市場空間被擠壓,是繼續(xù)堅持還是轉戰(zhàn)其他領域。對此,筆者認為,輸液瓶包裝市場不會完全的消失。一些有著一定規(guī)模和生產實力的輸液瓶廠家要積較的推進產品研發(fā),堅持市場,努力提升市場份額,。對于一些不具備技術實力小型輸液瓶廠家,則可以考慮轉向其他市場領域。畢竟輸液瓶在現在的市場環(huán)境下,很難與輸液袋抗爭是一個不爭的事實! ∫虼耍瑢τ谳斠浩堪b廠家來說,眼下要根據自身實力分析,從自身出發(fā)來分析未來發(fā)展方向!
各有關單位: 中國日用玻璃協(xié)會技術咨詢委員會、中國硅酸鹽學會玻璃分會窯爐有經驗委員會定于2014年5月8日—11日在遼寧省大石橋市麗華全部酒店共同籌備召開“2014年全國玻璃窯爐技術、清潔生產評價體系及輸液瓶耐水性研討交流會”;并對玻璃熔窯用堿性耐火磚生產和使用規(guī)則進行研討制定! h由中鎂集團遼寧中鎂高溫材料有限公司協(xié)辦。 本次會議研討的主要內容由窯爐相關人士梁德海教授級高工負責主持。 現將有關事項通知如下: 一、會議內容: 1.發(fā)送由中國日用玻璃協(xié)會技術咨詢委員會、中國硅酸鹽學會玻璃分會窯爐有經驗委員會制定出版的《玻璃熔窯用優(yōu)異硅磚和硅質耐火泥漿生產和使用規(guī)則》和《玻璃熔窯用熔鑄鋯剛玉耐火制品生產和使用規(guī)則》; 2.討論制定《玻璃熔窯用堿性耐火磚生產和使用規(guī)則(征求意見稿)》。制定該規(guī)則的目的是為明確生產和使用雙方的義務和責任,以保證玻璃熔窯效率高、好、安全地運行,避免因產品質量或使用不當引起雙方耗時、耗資、耗精力的法律糾紛;討論中將由梁德海教授級高工具體介紹目前堿性耐火磚生產及在蓄熱室使用中存在的問
【中玻網】日前,從遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,遼寧華鵬廣源玻璃有限公司經過申請,獲得新的鈉鈣玻璃輸液瓶注冊證,目前已經正式收到證書。該證書有效期為五年,自2011年8月17日至2016年8月16日! ♀c鈣玻璃輸液瓶注冊證是遼寧華鵬廣源公司從事鈉鈣玻璃輸液瓶生產銷售的資格證明,從向省局、市局申報材料到現場考核,再到國家局評審,每個環(huán)節(jié)都十分嚴格,有大量的工作要做。因此,華鵬廣源公司高度重視,責成專人負責辦理。按照再注冊需提前半年申報材料的規(guī)定要求,華鵬廣源公司于2010年7月就申報了再注冊證的相關材料。2010年7月底,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局受理了華鵬廣源公司的申報材料。經過遼寧省國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局有關相關人士的現場考核、提出整改、封樣送檢、出具報告、報送材料數道環(huán)節(jié),于今年5月底通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關人士評審,較終于8月30日將鈉鈣玻璃輸液瓶注冊證證書送至華鵬廣源公司。
在東莞召開的全國首屆BOPP瓶大輸液技術研討會上獲悉,隨著中國BOPP大輸液瓶生產設備及其配套的殺菌、灌裝設備的國產化,中國大輸液玻璃瓶包裝一統(tǒng)天下的格局正在迅速發(fā)生變化,BOPP大輸液瓶正呈現強勁增長的勢頭,到明年上半年,已有的和在建的BOPP瓶生產能力將打破10億瓶,BOPP瓶包裝將成為大輸液藥品的主流包裝形式。玻璃瓶、軟質塑料輸液袋和硬制BOPP瓶三分天下的格局正在形成。
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