為了實現(xiàn)包裝質(zhì)量的一體監(jiān)控，即藥包材進廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，一體進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開啟的難易程度，因此十分有必要進行專業(yè)指標的測試。本文以濟南賽成研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的西林瓶扭力值進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小，會直接對藥品運輸、銷售等環(huán)節(jié)造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫(yī)藥瓶中的典型代表，如果開啟力或旋緊力較大，即率先給臨床醫(yī)護人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小，又會首當其沖對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅，影響儲存期的質(zhì)量，出現(xiàn)漏氣、漏液等因密封性差導致的問題。因此，藥瓶扭矩值成為藥企或相關(guān)醫(yī)藥單位ZD監(jiān)控的指標之一。

2、執(zhí)行標準

GB/T 17876—XXXX《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》

3、檢測試樣

透明安瓿瓶、西林瓶（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設(shè)備

濟南賽成自主研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標準：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。

5、測試過程

（1）在實驗室標準環(huán)境下，將調(diào)好狀態(tài)的樣品放到儀器夾具上，反復檢查，確保吸緊。

（2）設(shè)置儀器模式為“開啟扭矩”，點擊開始試驗。

（3）將手放到瓶蓋處，擰動瓶蓋，按下“峰值”鍵，此時儀器自動檢測出開啟扭矩值。

注：常態(tài)下每測完一次，需按一下清零鍵，方能進行下次測量。若扭力數(shù)據(jù)顯示為負值，只代表測量的方向，不是無效數(shù)據(jù)。

6、測試結(jié)果

自動統(tǒng)計、輸出西林瓶瓶蓋的扭矩值，方便用戶分析數(shù)據(jù)。

7、結(jié)論

濟南賽成研發(fā)的這款“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”,采用國外知名進口品牌的高精度傳感器，且同時兼具鎖緊力、開啟力雙重測量模式，確保試驗全程智能化操作，精度高、耗時短、效率高，較大方便了用戶的操作和使用，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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