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【中玻網(wǎng)】按產(chǎn)品用途的不同藥用玻璃瓶大致可以分為如下幾類:
輸液劑包裝:國內(nèi)大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。塑料輸液容器逐步增長,但優(yōu)異輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備一定的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑的優(yōu)選包裝。
口服液包裝:口服液制劑以保持健康品居多,大部分采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現(xiàn)已基本淘汰。
片劑、膠囊劑包裝:近年來,片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是優(yōu)異輕量及避光的顏色或白色玻璃藥瓶仍有其不可替代的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類抗生素藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內(nèi)粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩(wěn)定,強(qiáng)度高;后者的特點(diǎn)是重量輕,外觀透明度好。目前,管制注射劑瓶在國內(nèi)外都有逐步增加的趨勢。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內(nèi)生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點(diǎn)標(biāo)志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數(shù)不同,可產(chǎn)生局部應(yīng)力,易折斷。
我國目前正處于經(jīng)濟(jì)和技術(shù)迅猛發(fā)展時期,藥品出口日益增多,外商對包裝藥品用的玻璃質(zhì)量也越來越重視,近幾年雖然我國的藥用玻璃生產(chǎn)取得了很大的發(fā)展,但全部同類產(chǎn)品相比,我國的藥用玻璃生產(chǎn)還存在非常大差距。
主要表現(xiàn)在:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面,使藥用玻璃對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率明顯低于發(fā)達(dá)國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應(yīng)盡快從以下方面與全部水平接軌,在標(biāo)準(zhǔn)水平上,要積較采用全部標(biāo)準(zhǔn),一體提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,盡快建立完善我國藥用玻璃的標(biāo)準(zhǔn)化體系。在類型上,全部標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類:3.3硼硅玻璃、全部中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限,一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強(qiáng)的全部中性玻璃,今后應(yīng)逐步過渡,要點(diǎn)發(fā)展全部中性玻璃。在材質(zhì)性能上,全部中性玻璃和3.3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達(dá)到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級,有的為2級,但若從微觀看堿的析出量,則要比全部中性玻璃大數(shù)倍。在有害物質(zhì)限量方面,全部上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對安全衛(wèi)生要求較高的藥用玻璃,我國應(yīng)對有害元素的析出量予以限制,以保障人民群眾用藥安全。測試方法應(yīng)由原來的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性,過去用甲基紅酸性溶液變色法,現(xiàn)在要用堿總量滴定法,全部上還要對Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測定。
藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一個主要分支,今后乃至相當(dāng)長的一段時間內(nèi)藥用玻璃仍將會是一種重要的藥品包裝材料。我們期待著我國的藥用玻璃瓶市場不斷強(qiáng)化自身發(fā)展,積較開發(fā)自身潛力,在不久的將來在世界藥用包裝舞臺上分一杯。
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