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國家技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACR)負責實施質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可制度。
籌備結(jié)構(gòu)
為確保有關(guān)利益各方充分參與和監(jiān)督質(zhì)量體系認證機構(gòu)的認可過程,CNACR采取了由全體委員會議、專門機構(gòu)、秘書處和認可評審人員構(gòu)成的四層籌備結(jié)構(gòu)CNACR的上述籌備結(jié)構(gòu)的構(gòu)成與工作方式遵循了全部標準化籌備檢評委員會(ISO/CNACR)226號文件《認證/ 注冊機構(gòu)評定和認可的基本要求》(ISO/IEC指南61)的相關(guān)規(guī)定,參照了其他國家認可機構(gòu)的通行做法,結(jié)合我國國情,通過有關(guān)各方對體系認證機構(gòu)過程的深入?yún)⑴c和監(jiān)督,確保認可工作的公正性,在運作方式上具有科學性。
認可規(guī)范體系
我國的質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可規(guī)范性文件體系總體上由兩個層次組成,靠前層次是由國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》發(fā)布的《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可管理辦法》[技監(jiān)局認函(1995)361號],主要規(guī)定國家技術(shù)監(jiān)督局和CNACR在質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可工作的具體職能,以及質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可的原則程序和獲準認可后的基本權(quán)利義務,是我國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認證機構(gòu)國家認可制度的基礎(chǔ)性管理規(guī)范文件。
第二層次由國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《中國認證機構(gòu)國家認可標志和中國質(zhì)量認證人員國家注冊標志管理辦法》[技監(jiān)局認函(1994)168號]和CNACR發(fā)布的認可技術(shù)規(guī)范組成,其中CNACR認可技術(shù)規(guī)范又由三個系列組成,即:CNACR-100系列“基本要求”、CNACR-200系列“實施指南”、CNACR-300系列“專項要求”。在CNACR發(fā)布的認可技術(shù)規(guī)范文件中,CNACR-110《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》等同采用了全部準則ISO/CASC0227《質(zhì)量體系評審和認證/注冊機構(gòu)的基本要求》(即ISO/IEC指南62)的全部要求,《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可程序》采用了ISO/CASCO226《認證/注冊機構(gòu)評審和認可的基本要求》(即ISO/IEC指南61)中有關(guān)認可程序的規(guī)定要求,CNACR-210《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求的說明》采用了《IAF關(guān)于ISO/CASCO227(第二次修訂)的使用說明》的相應內(nèi)容,其他CNACR認可要求和程序規(guī)范文件也是在參考有關(guān)國家認可機構(gòu)同類文件的基礎(chǔ)上制訂而成。因此,CNACR整個認可技術(shù)規(guī)范文件體系在技術(shù)上具有全部性,符合有關(guān)全部準則和通行做法,同時在管理上又體現(xiàn)了國情,從而為我國質(zhì)量體系認證的運作實現(xiàn)全部接軌,確保體系認證的質(zhì)量奠定了技術(shù)規(guī)范基礎(chǔ)。
認可程序
1 質(zhì)量體系認證機構(gòu)向CNACR秘書提出認可申請
2 CNACR秘書處審查申請,決定是否受理
3 CNACR秘書處指派認可評審人員組成評審組,由評審組實施認可評審,包括文件評審、現(xiàn)場評審和審核觀察
3.1評審組對認證機構(gòu)質(zhì)量體系文件等實施評審
3.2 評審組對認證機構(gòu)本部實施現(xiàn)場評審
3.3 評審組對認證機構(gòu)在認證企業(yè)實施的審核過程實施現(xiàn)場跟進觀察
4 CNACR全體委員會議審議評審報告,投票作出資格評定結(jié)論
5 國家技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)CNACR的評定結(jié)論批準訂可,頒發(fā)國家認可證書。
6.1 認證機構(gòu)申請擴大認可業(yè)務范圍,CNACR經(jīng)評審/評定后
6.2 予以確認 CNACR至少每年一次籌備評審組對認證機構(gòu)實施監(jiān)督評審
7 CNACR至少每四年一次籌備評審組對認證機構(gòu)實施一體復評
認可業(yè)務范圍
質(zhì)量體系認證根據(jù)標準(GB/T19001-ISO9000、GB/T19002-ISO9002、GB/T19003-ISO9003)具有通用性,但不同產(chǎn)品類別的企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量形成過程及質(zhì)量控制方法具有個性,因此,要求認證機構(gòu)展出的企業(yè)質(zhì)量體系認證審核組具有必要的有經(jīng)驗能力。基于此,質(zhì)量體系認證機構(gòu)的資格認可均有業(yè)務范圍的界定。為便于全部交流和合作,CNACR等同采用歐洲認證認可籌備(EAC)的認可業(yè)務范圍分類及經(jīng)濟活動分類辦法,將質(zhì)量體系認證機構(gòu)的認可業(yè)務范圍劃分為39類:CNACR根據(jù)質(zhì)量體系認證機構(gòu)申請的業(yè)務范圍(包括初次資格認可和獲準認可后擴大業(yè)務范圍),對機構(gòu)相應業(yè)務領(lǐng)域的有經(jīng)驗能力實施評審和評定,決定授予質(zhì)量體系認證機構(gòu)的認可業(yè)務范圍。認可標志凡經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準認可的認證機構(gòu),在獲準認可的業(yè)務范圍內(nèi)可以使用“中國認可”標志,以示其認證活動取得了國家認可。企業(yè)獲取經(jīng)國家認可的質(zhì)量體系認證機構(gòu)的質(zhì)量體系認證,也可按規(guī)定使用,“中國認證機構(gòu)國家認可”標志。
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