申請(qǐng)食品包裝材料、容器、工具、設(shè)備用新添加劑的，還應(yīng)當(dāng)提交使用范圍、使用量等資料。
　　申請(qǐng)食品包裝材料、容器、工具、設(shè)備用添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量的，應(yīng)當(dāng)提交靠前項(xiàng)、第三項(xiàng)、第六項(xiàng)、第七項(xiàng)及使用范圍、使用量等資料。
　　第六條申請(qǐng)初次進(jìn)口食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的，除提交第五條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
　　(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料；
　　(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者籌備出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料；
　　(三)受委托申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交委托申報(bào)的委托書；
　　(四)中文譯文應(yīng)當(dāng)有中國(guó)公證部門的公證。
　　第七條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)法律后果。
　　第八條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在其提交的資料中注明不涉及商業(yè)秘密，可以向社會(huì)公開的內(nèi)容。
　　第九條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后60日內(nèi)籌備醫(yī)學(xué)、食品、化工、材料等方面的相關(guān)人士，對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。對(duì)技術(shù)評(píng)審過(guò)程中需要補(bǔ)充資料的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面一次性告知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。
　　根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要，審評(píng)機(jī)構(gòu)可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問(wèn)題，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。必要時(shí)，可以籌備相關(guān)人士對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)、評(píng)價(jià)。
　　需要對(duì)相關(guān)資料和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法等要求告知申請(qǐng)人。驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。對(duì)尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，應(yīng)當(dāng)首先對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
　　第十條食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
　　第十一條審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審過(guò)程中向社會(huì)公開征求意見。
　　根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，衛(wèi)生部對(duì)符合食品安全要求的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種準(zhǔn)予許可并予以公告。對(duì)不符合要求的，不予許可并書面說(shuō)明理由。符合衛(wèi)生部公告要求的食品相關(guān)產(chǎn)品(包括進(jìn)口食品相關(guān)產(chǎn)品)，不需再次申請(qǐng)?jiān)S可。
　　第十二條衛(wèi)生部根據(jù)食品相關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)估結(jié)果，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理的有關(guān)規(guī)定制訂公布相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
　　相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后，原公告自動(dòng)廢止。
　　第十三條有下列情況之一的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)籌備相關(guān)人士對(duì)已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)估：
　　(一)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
　　(二)有證據(jù)表明食品相關(guān)產(chǎn)品的安全性可能存在問(wèn)題的。
　　經(jīng)重新評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合食品安全要求的，衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品品種或者修訂其使用范圍和用量。
　　第十四條使用《可用于食品的消毒劑原料(成份)名單》中所列原料生產(chǎn)消毒劑的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定。
　　第十五條審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批資料實(shí)行檔案管理，建立食品相關(guān)產(chǎn)品新品種審批數(shù)據(jù)庫(kù)，并按照有關(guān)規(guī)定提供檢索和咨詢服務(wù)。
　　第十六條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋，自2011年6月1日起施行。