安全玻璃強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 

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   為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)

定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

     1.職責(zé)和資源

   1.1 職責(zé)

    工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在籌備內(nèi)指定一名

質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

    a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

    b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

    c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

    d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不能加貼

強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

   1.2 資源

    工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；

應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保

持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必選的環(huán)境。

    2.文件和記錄

    2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量

的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)過程、檢驗(yàn)及有關(guān)

資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用受

理等的規(guī)定。

    產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家

標(biāo)準(zhǔn)要求.

   2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控

制應(yīng)確保：

    a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

    b) 確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

    c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

   2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量

記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

    質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?

  3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)

   3.1 供應(yīng)商的控制

    工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具

有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

    工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

   3.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

    工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的

程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

    關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對

供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.

    工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)

數(shù)據(jù)等。

  4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

   4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序

沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。

   4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求.

   4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.

   4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度.

   4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

  5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

    工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢

驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確

認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。

    例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的較終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝

和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

    確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

    6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

    用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計(jì)量合格檢定證。

    檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器

設(shè)備。

   6.1 校準(zhǔn)和檢定

    用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或全部基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)

周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

    應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

   6.2運(yùn)行檢查

    對用于例行檢驗(yàn)和選定型式試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)

發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢驗(yàn)過的產(chǎn)品.必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品

重新進(jìn)行檢驗(yàn).應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

    運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

  7.不合格品的控制

    工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的

糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的

記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄.

  8.內(nèi)部質(zhì)量審查

    工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審查程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，

并記錄內(nèi)部審查結(jié)果。

    對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審

查的信息輸入。

    對審查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

  9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

    工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符

合規(guī)定的要求。

    工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)

證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)

構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

  10.包裝、搬運(yùn)和儲存

    工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品（

包裝）中應(yīng)有指導(dǎo)用戶安全使用產(chǎn)品的必要標(biāo)記，附有相應(yīng)的說明書。