【中玻網(wǎng)】

　　隨著我國(guó)新冠 疫苗進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)后，對(duì)疫苗瓶子的需求日益增加。

　　11月11日，德國(guó)企業(yè)肖特集團(tuán)宣布，追加對(duì)華投資7000萬歐元，擴(kuò)大其縉云藥用玻管廠的中性硼硅玻管產(chǎn)能，該擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃在明年初啟動(dòng)基建，預(yù)計(jì)2023年正式使用。

　　目前我國(guó)新冠 疫苗使用的包材主要有兩種，分別是管制注射劑瓶（俗稱“西林瓶”）和預(yù)灌封注射器，兩種皆要用到同一種原材料，即中性硼硅藥用玻璃管，該原材料在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性等方面優(yōu)勢(shì)明顯。國(guó)際上，疫苗制劑首 選的存放容器也是中性硼硅玻璃瓶。不過由于中性硼硅玻管生產(chǎn)門檻頗高，全 球可以生產(chǎn)的廠家并不多，其中，肖特是全 球的主要生產(chǎn)商之一。

　　前期，肖特玻管（浙江）有限公司技術(shù)總監(jiān)法蘭克·藍(lán)森接受第 一 財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，中性硼硅玻管的生產(chǎn)，對(duì)技術(shù)的要求很高，在玻璃熔煉技術(shù)上，所需的溫度就要達(dá)到1600度以上，這導(dǎo)致了很多參數(shù)難以控制；另外在拉管上，也需要借助特殊的設(shè)備以及特殊的工藝。

　　自新冠 疫苗啟動(dòng)大規(guī)模接種以來，疫苗瓶的供應(yīng)問題就受到外界高度關(guān)注。

　　此次宣布擴(kuò)產(chǎn)前，今年6月30日，肖特縉云玻管工廠才正式啟動(dòng)生產(chǎn)，彼時(shí)投資約6000萬歐元，產(chǎn)能達(dá)2萬噸。

　　目前肖特方面表示，隨著市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥初包裝的需求日益增長(zhǎng)，肖特縉云工廠也面臨著愈加緊迫的玻管供應(yīng)需求。

　　中性硼硅玻管除了可以滿足疫苗瓶子需求外，還可用于其他藥物包材生產(chǎn)。當(dāng)前，我國(guó)正在推進(jìn)的一致性評(píng)價(jià)政策，也推動(dòng)了中性硼硅玻璃瓶的應(yīng)用。

　　信達(dá)證 券在近期的研報(bào)中表示，藥品包材與注射劑安全質(zhì)量密切相關(guān)，玻璃瓶是最常見的包材，出于成本考慮，我國(guó)大多數(shù)注射劑包材選擇低硼硅玻璃或鈉鈣玻璃，但偏酸或偏堿注射劑與藥品長(zhǎng)期接觸，可能會(huì)出現(xiàn)一些副作用，影響注射劑安全性，藥監(jiān)局要求注射劑所使用的包材質(zhì)量和性能不低于參比制劑，不建議注射劑使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃，中硼硅玻璃在注射劑中的應(yīng)用有望明顯提升。