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藥用中硼硅玻璃管是藥包材廠常用的一種安瓿瓶、注射劑瓶、口服液瓶的原材料,屬于直接接觸藥品的藥包材。在藥品包裝中占有很大的比重,且具備不可替代的性能和優(yōu)勢,YBB00012005-2標(biāo)準(zhǔn)對藥用中硼硅玻璃管材料的質(zhì)量做了詳情的要求。
破碎、壁厚不均勻、耐水性差是藥用中硼硅玻璃管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題,這些質(zhì)量缺點將會降低藥用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以藥廠想要保證藥用中硼硅玻璃管材料可靠性就必須按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》要求進(jìn)行測試。
YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規(guī)定的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試有哪些?
1.外徑偏差檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°)其偏差應(yīng)符合表2.3的規(guī)定,但是,游標(biāo)卡尺測試存在誤差大,過程復(fù)雜、結(jié)果難以保存的缺點,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,是理想外徑偏差檢驗設(shè)備,另外該設(shè)備還可以檢驗安瓿瓶的圓跳動和垂直度偏差、口服液瓶的軸偏差和瓶口圓度、注射劑瓶的垂直軸偏差。
2.濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗藥用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo),實驗精度0.001mm,一機(jī)多用。
3.121℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合1級。98℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求:取本品適量,照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應(yīng)符合HGBl級。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置,是這兩項指標(biāo)測試過程的式樣制備裝置。
4.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)在YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定,但是,內(nèi)應(yīng)力早就是業(yè)內(nèi)默認(rèn)的檢驗項目,該項目的檢驗有利于增加瓶子的物理性能和機(jī)械性能。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03可以快速、準(zhǔn)確、連續(xù)的檢驗該指標(biāo)。另外偏光應(yīng)力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會給您帶來意外的驚喜。
以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》規(guī)定研發(fā)的藥用中硼硅玻璃管材料可靠性測試設(shè)備和測試項目的簡單介紹。了解更多藥用中硼硅玻璃管實驗方案和檢驗設(shè)備,請聯(lián)系三泉中石。
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