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藥廠采購(gòu)鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗(yàn)不能少,因?yàn)椴Aл斠浩肯抵钢苯咏佑|藥物制劑的玻璃容器,輸液瓶質(zhì)量的好壞對(duì)藥品的質(zhì)量有直接的影響,例如垂直度關(guān)系到瓶子的灌裝、壓蓋、和貼標(biāo);抗沖擊、抗熱震、耐內(nèi)壓對(duì)瓶子的綜合性能有較高的要求。所以濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司溫馨提示,藥廠采購(gòu)鈉鈣玻璃輸液瓶必須用有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)其質(zhì)量。
本文將結(jié)合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求,簡(jiǎn)述藥廠采購(gòu)鈉鈣玻璃輸液瓶時(shí)需要做哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目?
耐熱沖擊項(xiàng)目
鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過(guò)程中瓶的耐溫差和抗震能力,YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》規(guī)定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03。
耐內(nèi)壓項(xiàng)目測(cè)試
耐內(nèi)壓力玻璃容器綜合強(qiáng)度的項(xiàng)目,YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》中規(guī)定了耐內(nèi)壓檢驗(yàn)方法?捎萌惺牟A磕蛢(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03。
內(nèi)應(yīng)力項(xiàng)目測(cè)試
內(nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力指標(biāo)檢驗(yàn)可參考YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶,GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》來(lái)執(zhí)行。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03是理想的內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)儀器。
軸偏差項(xiàng)目測(cè)試
玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對(duì)稱性,使用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測(cè)量?jī)x,參照垂直軸偏差測(cè)定法YBB00192003測(cè)定,垂直軸偏差允許的zui大值應(yīng)滿足下表:
121°顆粒耐水性檢驗(yàn)項(xiàng)目
顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)瓶壁的質(zhì)量,檢驗(yàn)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2級(jí)。三泉中石有專門(mén)檢驗(yàn)?zāi)退缘臏y(cè)試裝置NB-C。
除了,以上介紹的鈉鈣玻璃輸液瓶物理性指標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目外,藥廠還應(yīng)對(duì)鈉鈣玻璃輸液瓶瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對(duì)其密封性能、扭矩力進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)然也要對(duì)其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗(yàn)。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的藥廠采購(gòu)鈉鈣玻璃輸液瓶需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目。
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