碾缽和杵

適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)的要求�！禮BB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過滴定浸提來測(cè)量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。

實(shí)驗(yàn)操作方法；

很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對(duì)2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測(cè)和如何檢測(cè)不是很清楚，下面簡(jiǎn)單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法；

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳�，只�?zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)是藥用注射劑玻璃瓶的一個(gè)必檢的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)裝置包括

1.碎玻碾缽：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機(jī)油或液體石蠟擦拭表面防銹。

2.2.碎 玻 杵：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

3.3.篩 子：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px

4.4.篩 底 蓋：1個(gè)

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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（注冊(cè)品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，公司成立于2007年，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供高等包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和一體質(zhì)量控制解決方案。 經(jīng)過10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經(jīng)營(yíng)理念，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,Sumspring三泉中石10年來一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生命線，因?yàn)槲覀兩钪^硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)。我們?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系，幫助相關(guān)部門監(jiān)管部門完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。同時(shí)，我們還關(guān)注全部先進(jìn)的包裝材料檢驗(yàn)方法，致力于將其引進(jìn)到中國(guó)，為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航！

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